Reproducible research, une méthodologie permettant d’assurer la qualité et de sécuriser les analyses de données lors du développement des médicaments

A) A QUI S’ADRESSE L’ATELIER:

Aux professionnels de santé, scientifiques et opérationnels (pharmacien, médecins, ingénieurs chimistes, biologistes ou statisticiens) impliqués dans des processus de développement et production de médicaments souhaitant mettre en place des workflows dynamiques améliorant la qualité et donc la sécurité des médicaments pour les patients.

B) OBJECTIFS POUR LES PARTICIPANTS:

• Acquérir les principes de la méthodologie Reproducible Research
• Comprendre l’importance de sa mise en place afin d’améliorer la qualité et l’efficience des analyses de données lors du développent des médicaments et l’impact sur la sécurité pour les patients.

C) CONTENU:

• Introduction au concept de reproducible research
• Notion de data intégrité
• Revue de la réglementation internationale (FDA, EMA)
• Les outils permettant de mettre en place un workflow de reproducible research pour les analyses de données : R, knitr R Markdown, R Shiny
• Exemple de la mise en place d’un workflow de reproducible research pour le développement de médicaments génériques avec les essais de dissolution
• Quizz

D) VOLUME HORAIRE:

• Un module de 3 heures avec une pause-café
• 1h d’analyses de cas pratiques patients et 20 min de free consulting

E) Package 25.000 D.A inclus:

• Pause-café
• Support pédagogique
• Attestation de Formation Learnaxiom
• Séance de 20min gratuite de consultation personnalisée et networking sur les opportunités des métiers dans le Pharma en Europe.