A) A QUI S’ADRESSE L’ATELIER:

À tous les professionnels de l’industrie pharmaceutique des départements réglementaire, affaires médicales, pharmacovigilance, information médicale et assurance qualité qui souhaitent approfondir leurs connaissances du domaine de la sécurité patient avec les nouveaux défis et exigences nationales et internationales.

B) OBJECTIFS POUR LES PARTICIPANTS:

• Acquérir les bases réglementaires et les nouvelles directives internationales (Food and Drug Administra tion, European Medicine Agency, Health Canada, ICH et Saudi Food and Drug Authority…)
• Maîtriser les outils de mise en place d’un système de Sécurité Patient conforme (100% compliance) et efficace au sein d’une compagnie pharmaceutique. (La sécurité du patient est un objectif permanent visant à développer des produits de santé efficaces avec un maximum de bénéfice et un minimum de risque).
• Développer des connaissances approfondies sur les rôles et responsabilités des divers départements sur la sécurité des patients au sein de l’industrie pharmaceutique. (Réglementaire, Information médi- cale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité)
• Préparer et assister les compagnies pharmaceutiques aux audits et inspections internes des agences / autorités sanitaires.

C) CONTENU:

• Etat des nouvelles réglementations algérienne et internationale (FDA, EMA, Health Canada HC, sFDA,..) – Gestion des cas pour les effets indésirables et des plaintes liées à la qualité des produits
• Investigation liée à la qualité des produits
• La gestion des plaintes liées à qualité des produits
• Développer des connaissances approfondies sur les rôles et responsabilités des divers départements sur la sécurité des patients au sein de l’industrie pharmaceutique.
• Dossier patient/ recueil des informations
• Atelier avec Quiz : exemple du modèle canadien et cas pratiques sur une base de sécurité en ligne

D) VOLUME HORAIRE:

• Notions Générales
• Réglementation
• Pharmaco-épidémiologie
• Gestion des données
• Un module de 3 heures avec une pause café
• 1h d’atelier avec questions et réponses

E) PACKAGE 50.000 D.A INCLUS:

• Pause-café
• Support pedagogique
• Attestation de Formation
• Séance de 20min gratuite de consultation personnalisée et networking sur les opportunités des métiers dans le Pharma en Amérique du Nord.